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药包材十万级洁净车间

新制度中将药品包装材料分为三类:直接接触药品且直接使用的药品包装材料、容器为Ⅰ类包材。

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药包材生产十万级洁净车间的安装要求

新制度中将药品包装材料分为三类:直接接触药品且直接使用的药品包装材料、容器为Ⅰ类包材;直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装材料、容器为Ⅱ类药包材;Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。


一,直接接触药品的包装材料和容器生产应采用使污染降至更低限度的生产技术。

二,药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别,洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则。

三,洁净车间内有多个工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的洁净度级别。

四,对于洁净室内使用的压缩空气或各类气体,也应列入受控范围


药包材生产十万级洁净车间的安装要求,万诺环境有限公司是设计与施工的专业技术企业,提供净化工程、无尘车间、超净车间、洁净工程、无菌厂房、医院洁净手术室等高新技术企业10万-10级空气净化系统工程设计、制造、安装、调试、检测综合性成套服务。


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