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临床试验审批流程

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医疗器械临床试验审批实行默示许可制度,即自临床试验审批申请受理并支付之日起60个工作日内,申请人在预留的联系方式和邮寄地址有效的前提下,未收到器械审查中心意见(包括专家会诊会议通知和补充信息通知)的,可以进行临床试验。


临床试验审批申报资料要求

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