基于生物技术的疗法正在迅速上市，以解决大量罕见疾病和常见疾病。生物技术创新极大地增加了大型生物安全洁净实验室操作中 BSL 生物安全级别生物安全洁净实验室或 BSL 区域的数量。BSL 协议用于管理与遏制、感染、传播相关的风险，其级别取决于所开展工作的性质、微生物的来源、相关病原体、接触途径。

       生物安全 1 级

　　(BSL-1)基本级别的保护，适用于已知不会在正常、健康的人类中引起疾病的病原体。

　　生物安全 2 级

　　(BSL-2)适合处理通过摄入或经皮或粘膜暴露引起不同严重程度人类疾病的中等风险物质的保护水平。

　　生物安全 3 级

　　(BSL-3)保护水平适用于具有已知气溶胶传播潜力的外来土著病原体，吸入后可能导致严重和潜在的致命感染。

　　生物安全 4 级

　　(BSL-4)更别的保护，适用于通过传染性气溶胶对个体造成危及生命疾病的高风险且无法进行治疗的外来病原体。

　　BSL-1 生物安全洁净实验室设计要求生物技术生物安全洁净实验室工程和建筑标准，以达到应用所需的 ISO 分类，加上 BSL-1 要求，BSL-1 实验室和生物安全洁净实验室的标准工程控制包括以下要求。

　　生物安全级别 1：概述

　　生物安全 1 级适用于涉及特征明确的病原体的工作，这些病原体已知不会在具有免疫能力的成年人中持续引起疾病，并且对实验室人员和环境的潜在危害最小。

　　BSL 1 实验室不一定与建筑物中的一般交通模式分开。

　　工作通常使用标准微生物实践在开放式工作台上进行。

　　不需要特殊的收容设备或设施设计，但可以根据适当的风险评估确定使用。

　　人员必须在实验室进行的程序方面接受过专门培训。

　　建筑饰面的常见 BSL-1 考虑因素

　　结构和饰面材料：无孔、光滑、可清洁、耐受清洁/消毒剂、不支持微生物生长

　　墙壁：模块化结构可选

　　吊顶：悬吊式吸声瓦

　　门：单双扇快速卷帘无缝门框

　　地坪：抹平自流平环氧地坪

　　外窗玻璃：可选但不是

　　内部玻璃：单层或双层玻璃耐冲击和密封

　　每小时换气次数 (ACPH)：最少 15 次

　　BSL-2 生物安全洁净实验室设计要求生物技术生物安全洁净实验室工程和建造标准，以达到应用所需的 ISO 分类，加上 BSL-2 要求，BSL-2 实验室和生物安全洁净实验室的标准工程控制包括以下要求。

　　生物安全等级 2：概述

　　生物安全 2 级标准、协议以及工程、设计和施工技术建立在 BSL-1 之上。

　　BSL-2 生物安全洁净实验室和实验室通常处理马脑炎病毒和 HIV 以及金黄色葡萄球菌(葡萄球菌感染)等应用。

　　BSL-2 生物安全洁净实验室和实验室与建筑物中的一般交通模式分开。

　　需要特殊的收容设备或设施设计

　　人员必须接受在 BSL-2 生物安全洁净实验室或实验室中进行的程序的特定培训。人员接受过处理病原体的培训，并由受过培训的人员监督。未定义

　　用于所有可能产生传染性气溶胶或飞溅物的程序的生物安全柜或其他物理容器。

　　高压灭菌器或其他去污方法以正确处置材料或灭菌以重新使用。

　　洗眼台或洗眼安全淋浴

　　互锁门，通常带有徽章控制的设施访问

　　特别注意控制接触途径，包括处理受污染锐器的先进技术

　　适当时为实验室人员提供免疫接种

　　可能需要额外的 PPE，例如面罩

　　实验室特定的生物安全手册概述了在该实验室进行的工作所需的控制和实践，并为在该地区工作的训练有素的团队所熟知。

　　建筑饰面的常见 BSL-2 考虑因素

　　结构和饰面材料：无孔、光滑、可清洁、耐受清洁/消毒剂、不支持微生物生长

　　墙壁：模块化结构

　　天花板：模块化面板系统

　　门：单、双扇滑动无缝门框

　　地坪：抹平自流平环氧地坪

　　外部玻璃窗：不推荐，走廊将外部与 BSL 空间分隔开来

　　内部玻璃：单层或双层玻璃耐冲击和密封

　　每小时换气次数 (ACPH)：最少 15 次

　　BSL-3 生物安全洁净实验室设计要求生物技术生物安全洁净实验室工程和建造标准，以达到应用所需的 ISO 分类，加上 BSL-3 要求，BSL-3 实验室和生物安全洁净实验室的标准工程控制包括以下要求。

　　生物安全等级 3：概述

　　生物安全 3 级适用于临床、诊断、教学、研究或生产设施，在这些设施中使用可能通过吸入暴露途径引起严重或潜在致命疾病的本地或外来病原体进行工作

　　人员在处理病原体方面接受过专门培训，并由有能力处理传染性病原体和相关程序的科学家监督

　　所有涉及操作传染性材料的程序都必须在 BSC 或其他物理收容设备内进行

　　这些实验室必须使用受控或定向气流以确保采取额外的安全措施

　　其他安全功能包括两个自动关闭或互锁的门和密封窗户：天花板、地板、墙面和过滤通风系统

　　建筑饰面的常见 BSL-3 考虑因素

　　结构和饰面材料：无孔、光滑、可清洁、耐受清洁/消毒剂、不支持微生物生长

　　墙面：无缝硬墙板

　　天花：无缝硬天花

　　门：单双叶气泡紧密滑动带充气密封无缝门框

　　地坪：抹平自流平环氧地坪

　　外部玻璃：由于危险，不允许

　　内部玻璃：单釉抗冲击和密封

　　每小时换气次数 (ACPH)：最少 15 次

　　BSL-4 生物安全洁净实验室设计要求生物技术生物安全洁净实验室工程和建造标准，以达到应用所需的 ISO 分类，加上 BSL-4 要求，BSL-4 实验室和生物安全洁净实验室的标准工程控制包括以下要求。

　　生物安全等级 4：概述

　　生物安全等级 4 要求与危险和外来病原体一起工作，这些病原体对气溶胶传播的实验室感染和威胁生命的疾病(通常是致命的)构成高个体风险，没有疫苗或治疗方法，或相关病原体的风险未知的传输。

　　这些实验室结合了 BSL 3 的所有功能，并占据了较大建筑物内的安全、隔离区域，也可能位于单独的专用建筑物中。

　　与需要 BSL-4 遏制的试剂具有密切或相同抗原关系的试剂必须在此级别处理，直到获得足够的数据以确认在此级别继续工作或重新指定级别。

　　员工必须在处理极其危险的传染性病原体方面接受过专门和彻底的培训。

　　两种类型的 BSL-4 实验室：

　　1. 机柜实验室 - 必须在 III 级 BSC 中进行药剂操作

　　2. 西装实验室 - 人员必须穿着正压供气防护服

　　BSL-4 橱柜和西装实验室具有特殊的工程和设计特点，可防止微生物传播到环境中。

　　建筑饰面的常见 BSL-4 考虑因素

　　结构和饰面材料：无孔、光滑、可清洁、耐受清洁/消毒剂、不支持微生物生长

　　墙面：无缝硬墙板

　　天花：无缝硬天花

　　门：单叶泡密无缝门框

　　地坪：抹平自流平环氧地坪

　　外部玻璃：由于安全、危险和恐怖主义威胁，不允许使用

　　内部玻璃：单层玻璃抗冲击和密封，仅用于监控人员和操作

　　每小时换气次数 (ACPH)：最少 15 次